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CRA等教育研修

MJアカデミーとはservice_06

医薬品、医療機器開発業務(主にCRA、CRC)の未経験者あるいは部署異動等により再度開発業務に戻られる方などに向けての導入研修、スキルアップ研修を行っています。

対象は個人だけでなく、企業、病院、CRO、SMOへの出張研修も実施しております。主に医薬品、医療機器の開発で必要な法令、疾患や薬剤、医療機器デバイスなどの専門知識、演習を用いた実務知識や業務の基本的なフローなどについて経験豊富な講師陣が分かりやすく丁寧に解説します。

基本コース(2週間)、応用コース(4週間)、講義選択コースなど、皆様のご都合やご希望に合わせた適切なコース選択が可能です。

より実践的なCRA、CRCの研修講座として「EDCアカデミー」もご用意しております。EDCを使用した直接閲覧(SDV)のトレーニング、模擬プロトコール、CRF、模擬カルテ等を使用した現場の実務にマッチした研修を行い、短期間で実務を身につけることができます。

主な講義内容

医薬品・医療機器等の臨床開発で必要となる国内外の関連法規やGCP等の省令、開発業務のフロー、臨床試験の段階別解説、安全性情報の取扱い、薬理学、薬剤学、モニタリング報告書の書き方、治験に必要なドキュメントの解説、ロールプレイ(打診、スタートアップミーティング)など臨床開発に必要な知識を網羅した内容となっています。また、必要に応じて疾患別研修(癌、循環器(心電図)、デバイス)等の企画も可能です。

カリキュラム等詳細については研修カリキュラム(一例)を御覧ください。

受講者感想はこちらをご覧ください

実績

研修内容 対象
新入社員向けCRA導入研修 製薬会社、CRO、個人
未経験モニター向けCRA導入研修 製薬会社、CRO
製造販売後調査(医療機器) CRO
モニター向けEDC/SDV研修 製薬会社

 

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