株式会社CXメディカルジャパン

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薬事・開発コンサルティング

service_03医薬品、医療機器、臨床研究等の国内・海外での行政動向、マーケティング、臨床開発を含めた薬事面でのサポートを行います。 国別・地域別の業界各社の動き、グローバルでの新薬・新医療機器の開発動向、市販後対策など最新の情報に基づき、クライアント様の意向を踏まえ担当者より最適な解決策をご提案いたします。スピード・コストを重視しながら、メディカル業界での経験豊富なエキスパートが納得のいくサポートをいたします。 また、臨床開発を進める上で必要な安全性情報報告書作成、コールセンター業務、症例ファイル作成、治験薬運搬管理業務等、人手のかかる細かい業務もサポートいたします。

CXメディカルジャパンのカバー領域

  • 医薬品・医療機器・体外診断薬、再生医療品、食品その他、臨床開発・研究に関わる領域
  • 領域別国内市場調査、アジア・欧米などの市場調査
  • 領域別開発計画作成
  • 機構相談・相談資料作成・海外事業行政情報サービス・国際QA業務サポート
  • 国際安全性情報作成業務サポート
  • 臨床開発
  • SMO業務
  • 新QMS対応(2015.11.NEW!!)   ↓クリックで拡大できます↓

QMS対応

 

CXメディカルジャパンの強み

  • 各領域、各ステージでのスペシャリストが対応します。
  • 最新のアジア・グローバルでのビジネス情報を提供します。
  • スピーディーな対応、定期的な報告を行います。
  • 明瞭でリーズナブルなコンサルティング料金基準で対応します。

実績

業種 内容
医療機器メーカー
医療機器保険収載支援
磁気機器メーカー 業許可、QMS調査対応支援、磁気検査機器認証申請
経営コンサルティング 改正薬事法下の業許可、QMS調査対応支援
電気化学メーカー 改正薬事法下の業許可、QMS調査対応支援
医療福祉機器メーカー 検査診断機器薬事コンサル
再生医療ベンチャー 再生医療品日本開発コンサル
工業用ゴムメーカー 動物用縫合糸認証取得、QMS調査対応支援

 

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