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CRA業務のご紹介

CRAとは

photo031CRAとは、 Clinical Research Associateの略で、日本語では臨床開発モニター担当者と言います。

製薬会社の依頼した治験が、法律やルールを守って実施されていることを確認するモニタリング業務を行うとともに、製薬企業と、ドクターをはじめとする医療機関のスタッフを結ぶ橋渡し役となり、ドクターが作成するCRF(症例報告書)を回収します。

業界の市場動向

CRAの市場動向医薬品業界では、従来のように創薬から販売までを製薬会社が全て自社で行うやり方では開発スピードが追いつかず、人員の調整も難しいことから、業務の分業・協業へシフトする傾向が顕著となっています。

そのため、新薬開発業務のアウトソーシング化は今後ますます進んでいくと考えられています。CRAの受託および派遣事業は急速に発展しており、現在は欧米の医薬品開発業務におけるCRAの半数以上がアウトソーシングされていると言われています。

CRAに求められる能力と経験

薬剤、臨床、検査の幅広い知識とともに、コミュニケーション、情報処理、スケジュール管理、プレゼンテーション等の能力も求められます。特にコミュニケーション能力は、多くのスタッフと接する業務の特性上とても重要です。未経験からでも、看護師や薬剤師、臨床検査技師、MR等の経験があり、相手の立場に立った行動が出来る方は、活躍することができる仕事です。

CRA特定派遣のメリット

CRAは製薬会社の正社員として勤務する他に、治験を受託・代行するCRO(Contract Research Organization 医薬品開発受託機関)の社員となったり、派遣会社に登録するといった形があります。このうち特定派遣は、派遣会社の正社員として派遣される形です。

CRA特定派遣のメリットは、製薬会社のCRAとして製薬会社の立場で活動が出来ることや、様々な製薬会社でいろいろな内容の治験(様々な薬剤)を経験することでスキルアップが望めるということが挙げられます。また、正社員として派遣されるため、雇用契約が切れて無給になるといった心配は全くありません。

CRAとして活躍するうえで求められるコミュニケーション力を含めた人間力は、いろいろな数多くの失敗、その先にある達成を通じて養われていきます。特に若くて心が瑞々しいうちに、クライアントさんであるメーカーさん、同業CROさんの中で、開発に係わる研究所、統計、薬事、営業などのいろいろな部門、そしてそこで繰り広げられるいろいろな出会いがあります。一緒に苦労したチームのメンバーは仲間であり、さらに医薬品・医療機器開発の過程でいろいろな職種があることを経験するのは、CRAとして将来を考えるうえで視野が広がります。特定派遣として派遣されている時期の経験はCRAにとってまたとない大きな財産になります。

派遣業務が終了して会社に戻ってからも、派遣中に学んだいろいろな経験がCRAとしての幅を拡げ、深みを増し、さらに派遣中に培った人間関係が困った時の支えになることもあります。そういう経験を持てることが特定派遣の大きなメリットだと思います。

CXメディカルジャパンの特定派遣

CXメディカルジャパンでは、専門研修や英語習得サポート、面談など、派遣先決定後もしっかりとしたバックアップ体制で社員をフォローします。

また、iPadを全員に無償で支給し、Linkage(グループウェア)を利用することで社員間のコミュニケーションの向上に努めています。

メンターが月に1回の面談日を設け、社員の業務や体調・メンタルを手厚くフォローしています。

CXメディカルジャパンのCRA研修

未経験者向けの導入研修では、開発経験溢れる講師陣により、充実したカリキュラムで研修を受講できます。研修終了時にはCRAとして業務をはじめる上で必要な知識、トレーニングをマスターできます。

研修を始める前に未経験者全員が抱く不安-研修終了後に自分はCRAとしていい仕事ができるだろうか-などといった心配は、講師陣への質問などで納得がいくまで丁寧に回答しますので安心してください。もちろん、受講生も研修中は集中し、勉強を続けていきます。導入研修が終了し、モニター認定試験に合格したあとも継続して勉強は続きます。導入研修終了後に、引き続き継続研修(毎月1回)、外部研修など、社員のスキル向上をバックアップしていきます。

いいCRAになりたい、いい仕事がしたいという熱い好奇心と気持ちを忘れずに持ち続ければ、学ぶ研修教本、機材、講師陣は十分その熱い思いに応えてくれます。

トレーニングカリキュラム(例)
  • GCP全般
  • 基礎薬学
  • EDC研修
  • SAEおよびSDV対応
  • その他関連法規
  • ロールプレイ
  • プレゼン発表練習

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