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2017.11.07

継続研修を実施しました

10/19(木)午後3時より神田オフィスの52号室で行いました。
我々の業務に最もインパクトのある内容です。
社員の皆さんはご存知かと思いますが、「臨床研究法」が2017年4月14日に公布され、省令ガイダンス発出も見込まれています。「次世代医療基盤法」も同じく4月29日
可決成立しました。このような状況を踏まえ、臨床研究を取り巻く諸問題とりわけ「認定臨床研究審査委員会」、「リスクベースドマネジメント」、「研究契約」、「個人情報保護法」、「観察研究」、「医療データーベース研究」等への対応について私たちも時流に遅れないように周知し議論していかなければなりません。そのため、第1弾として「臨床研究法」の骨子をCRAの皆さまを中心に研修いたしました。今後「実施基準」「認定審査委員会」等の公表につれて、中身もはっきりしてくると思われます。

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