株式会社CXメディカルジャパン

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医療機器モニターは面白い 初めに

医薬品モニターの業務は、皆さんも想像しやすいかと思いますが、医療機器モニターの仕事というのはどんな業務でどんなキャリアを積んで行けるのでしょうか?そもそも医療機器の業界というのは医薬品業界と比べてどう違うのか?

今回は、私(間瀬)の実務経験を踏まえ具体的な業務の説明をしたいと思います。IMG_0136

CXメディカルジャパン(CXMJ)で現在受託している医療機器の臨床試験はいくつかあります。実際の医療機器の臨床試験の対象としては、医療機関のドクターが使うものから薬局や電気屋さんに置くようなものまでいろいろあります。

前置き

現在、医療機器モニターも医薬品モニターも同じルール(GCP:good clinical practice、臨床試験を適正に実施するための基準 )で臨床試験を進めることになっています。ですから医療機器の臨床開発モニター経験者が、医薬品モニターとして業務を行うことができるし、当然逆もありという開発環境になりました。私は臨床開発業務を20年以上に渡ってやってきた中で、医療機器の開発を手掛けていた時期があります。コンタクトレンズや、レーシックという角膜矯正レーザー装置の開発です。その中で感じた違いをまとめました。

1.医療機器と医薬品の作用機序の違いは?
2.医薬品と医療機器の開発環境・市場の違いは?
3.医療機器業界の現状と今後の展望は?
4.医薬品と比較した医療機器の治療の強みと今後の方向は?
5.医療機器の開発の現場は?
6.医療機器と医薬品の臨床開発の違いは?
7.医療機器モニターの面白さは?
8.CXMJで医療機器・医薬品モニターとして活躍して頂きたいCRAの必要要件は?

 

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